標(biāo)準(zhǔn)品是如何鑒定的今天博林達(dá)標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商與大家簡(jiǎn)單分享一下：

　　一、免疫活性鑒定:選擇高特異性抗血清作為公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)品(如WHO國(guó)際參考品或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品)的應(yīng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的劑量反應(yīng)曲線(xiàn)，觀察兩條曲線(xiàn)的平行性。如果兩種劑量反應(yīng)曲線(xiàn)平行，則表明兩種物質(zhì)對(duì)同一抗體具有相同的親和力，即兩種物質(zhì)是同質(zhì)物質(zhì)。如兩條劑量反應(yīng)曲線(xiàn)不平行，說(shuō)明兩種物質(zhì)具有異質(zhì)性，因而這一待鑒定的標(biāo)準(zhǔn)品是不能使用的。

　　二，濃度的標(biāo)定：用已鑒定過(guò)的，免疫活性合格的標(biāo)準(zhǔn)品，與公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)品作濃度相同的劑量反應(yīng)曲線(xiàn)。此時(shí)，兩條劑量反應(yīng)曲線(xiàn)應(yīng)該是基本重合的。如果兩者平行但不重合，則取兩條劑量反應(yīng)曲線(xiàn)的50%結(jié)合處的相應(yīng)劑量(ED50)計(jì)算二者的換算系數(shù)，然后調(diào)整待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的濃度，直至使兩條劑量反應(yīng)曲線(xiàn)完全或基本重合為止。

　　三、標(biāo)準(zhǔn)品的計(jì)量：許多小分子抗原或半抗原已能得到純品或進(jìn)行合成，它們對(duì)作為標(biāo)準(zhǔn)品的要求可以得到基本的滿(mǎn)足，其計(jì)量多直接用單位體積中的重量表示，如mg/ml、ng/ml、pg/ml等。

　　最近WHO推薦用質(zhì)量單位取代重量單位，即mol/L、mmol/L、或nmol/L等。對(duì)大分子的活性物質(zhì)則比較復(fù)雜。由于得不到絕對(duì)的純品，故很難直接用單位體積中的重量或單位體積中的質(zhì)量計(jì)量。因此，常用該物質(zhì)的生物活性單位表示，如IU/L、mIU/L等。