純度測定方法應選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較，同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測定結果經(jīng)統(tǒng)計分析確定標準品原料的純度。

　　對于組份單一、純度較高的藥物，對照品(標準品)標定方法宜首選可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團及其化學性質(zhì)，選用不同的容量分析方法。那么標準品標定的技術要求有哪些呢?下面博林達小編來給大家介紹。

　　標準品標定的技術要求：

　　1、反應按一個方向進行完全;

　　2、反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度;

　　3、共存物不得干擾主藥反應，或能用適當方法消除;

　　4、確定等當點的方法要簡單、靈敏;

　　5、標化滴定液所用基準物質(zhì)易得，并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質(zhì)穩(wěn)定(標定時不發(fā)生副反應)等要求。

　　以上內(nèi)容就是對標準品標定的技術要求的介紹了，標準品的作用真的是極其強大的，而且其為中藥行業(yè)做出了巨大的貢獻，更為重要的是，現(xiàn)如今它有著極為廣泛的應用領域。